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評價報告名稱

安徽森吉制藥有限公司高端醫藥原料藥生產基地項目安全設施竣工驗收安全評價報告 (評價報告編號：皖：WH20240600061)

行業類別

醫藥制造業

評價類型

安全設施竣工驗收安全評價報告

項目地址

安徽省淮南市經濟技術開發區吉安路88號

項目簡介

安徽森吉制藥有限公司（以下簡稱“森吉制藥”）成立于2020年06月24日，注冊地址位于安徽省淮南市經濟技術開發區吉安路88號，法定代表人葛德培，注冊資本5000萬元。經營范圍：醫藥中間體和原料藥以及制劑、化工產品的研發、生產、銷售；生物技術、新型化合物、藥物活性成份、化學原料藥及藥用化合物技術的開發、咨詢、服務和轉讓等。

安徽森吉制藥有限公司高端醫藥原料藥生產基地項目（以下簡稱“本項目”）于森吉制藥廠區范圍內建設，目前已建成試生產，建設內容主要有：（1）生產裝置：新建生產車間一（依帕列凈、達格列凈、卡格列凈、利伐沙班、瑞格列奈、巴瑞替尼共六個產品的生產線）、生產車間二（僅完成土建及配套消防設施，未進行工藝設備設施安裝）。（2）儲存設施：新建危險品庫一（甲類）、危險品庫二（甲類）、危險品庫三（甲類）、罐區（埋地，甲類）以及綜合倉庫（丙類）。（3）公輔工程：新建綜合樓、總控制室、動力中心、循環水池、消防水池、初期雨水池、事故應急池、污水處理區、RTO裝置、門衛一、門衛二等。

技術負責人

田莉娟

過程控制負責人

施強

姓名

職務

職業資格證編號

項目負責人

余志德

組長

S011032000110192000987

項目組成員

（報告編制人）

余志德

組長

S011032000110192000987

趙明

組員

S011032000110202001064

祁冬東

組員

S011032000110192001266

施騰龍

組員

S011032000110201000462

潘國均

組員

S011032000110203000657

報告審核人

胡玲燕

現場開展評價人員

余志德、施騰龍、趙明、潘國均、祁冬東

專家評審情況

2024年8月12日通過評審

評價結論

安徽森吉制藥有限公司高端醫藥原料藥生產基地項目已具備安全設施竣工驗收條件，符合《危險化學品安全生產許可證實施辦法》（安監總局令41號，2017年修訂）的發證條件，符合安全生產條件。

現場開展照片