建設單位

安徽康采恩醫療科技有限公司

地理位置

安慶市宜秀經濟開發區食品醫療產業基地

聯系人

陸周梅

項目名稱

年產 30 億只醫療滅菌包裝生產線項目

項目簡介

隨著醫療技術的飛速發展，消毒滅菌技術也在不斷發展，醫用包裝材料由過去單一的棉布包裝發展到現在的多種材料的組合包裝。如何根據消毒物品的大小、重量、使用頻率、滅菌方法、成本核算等來選擇包裝材料，合理使用，是醫院消毒供應室必須面對的問題。醫藥包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器。醫藥包裝材料是藥品包裝的基礎，包裝材料是實現藥品保護價值的重要保證。

從產業鏈角度來看，目前醫藥包裝的上游原材料行業主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業；對醫藥包裝業有需求的下游產業主要有化學原料藥、化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業。

由于對藥包材的技術指標、生產工藝、生產環境、安全性、一致性、上機適應性等方面的要求較為嚴格，制藥企業在選擇醫用包裝材料供應商時，需要進行慎重篩選，經過長期試驗才能確保其產品與藥品包裝材料具有較好的相容性，并經過長期磨合才能確保其機器與藥包材具有較好的適配性。另外，藥品包裝材料上需要印制制藥企業的相關信息，其作為一種特殊產品只能銷售給特定的客戶。因此，該行業具有定制化生產、特定客戶銷售、專業性強等特點。

藥品包裝的功能主要有三方面：保護功能、利便應用和商品宣傳。目前，醫藥包裝市場的發展新趨勢是：白色包裝技術得到廣泛地應用，機械技術包裝成為新貴，藥品包裝的安全性日益受到正視。2018年，我國醫藥包裝產品結構也發生了改變，由于塑料包裝具有攜帶方面，密封性好，成本低等特點逐漸擠占了玻璃包裝在醫藥包裝中的市場份額，加之玻璃窯爐生產會產生大量的硫、硝污染物，由于節能環保的要求，玻璃醫藥包裝市場規模也呈不斷下降的趨勢。2018年，塑料包裝和金屬及其復合材料包裝比重分別為43.3%和24.0%，已經取代玻璃包裝，成為醫藥包裝行業的主流產品。

在此背景下，安徽康采恩醫療科技有限公司擬在安慶市宜秀經濟開發區食品醫療產業基地內投資建設年產 30 億只醫療滅菌包裝生產線項目。

現場調查人員

名單

劉根、楊卿

時間

 2021.6.10 

企業陪同人員

陸周梅

建設項目存在的職業病危害因素

聚丙烯粉塵、聚乙烯粉塵、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、環己酮、多次甲基多苯基多異氰酸酯、異丙醇、丁酮、噪聲、高溫、工頻電場

評價結論與建議

結論：

①安徽康采恩醫療科技有限公司年產30億只醫療滅菌包裝生產線項目存在的主要職業病危害因素有：聚丙烯粉塵、聚乙烯粉塵、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、環己酮、多次甲基多苯基多異氰酸酯、異丙醇、丁酮、噪聲、高溫、工頻電場等，根據《中華人民共和國職業病防治法》及《建設項目職業病危害風險分類管理目錄》中第三條第十七款第二項（塑料制品制造）的規定，屬于職業病危害嚴重項目，綜合分析，該項目屬于職業病危害嚴重的建設項目。

②擬建項目的選址、生產工藝及設備布局、輔助用室等方面，符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

③擬建項目的總體布局、建筑衛生學基本符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

④建設項目擬采取了防塵、防毒、防噪聲、防高溫等措施，在確保落實，并采納本報告提出的補充措施，可有效控制作業場所職業病危害因素的濃度/強度，符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

⑤建設項目擬采取的應急救援情況、個人使用的職業病防護用品、職業健康監護、職業衛生管理措施、職業衛生專項經費概算等確保落實，并吸收本報告提出的補充措施后，符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

綜上所述，安徽康采恩醫療科技有限公司如認真采納本報告提出的職業病危害防護措施與建議，在后期設計、施工和日常管理中加以落實，制定并落實職業衛生管理制度，確保試運行和正式投產后職業病危害防護設施的正常運行，則安徽康采恩醫療科技有限公司年產30億只醫療滅菌包裝生產線項目建成后，主要接觸職業病危害作業崗位的職業病危害因素預期濃度（強度）范圍和接觸水平能滿足國家和地方對職業病防治方面法律、法規、標準的要求。

建議：

（1）本項目應在設計、施工、生產時，認真落實本評價報告提出的控制職業病危害的補充措施，對所提出的衛生工程設計及防護措施存在的問題及建議進行補充、修改和完善，并在投入生產時加強維護管理，保證其正常運行和有效性。

（2）本項目如涉及外協單位，應對外協單位的職業病危害防護能力進行評估確定，對其職業衛生防護設施、職業衛生管理體系、應急救援措施、警示標識、個體防護用品等進行考察，不得委托給不具備職業病防護能力的單位。如企業聘用臨時工作作業，應同時加強對臨時工的職業病防治知識培訓，為其發放個人防護用品，安排職業健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時的職業健康檢查）。

（3）按規定進行職業病危害防護設施設計。

（4）建設項目試運行期間應對職業病防護設施運行情況和工作場所的職業病危害因素進行檢測，并進行職業病危害控制效果評價。

技術審查專家組

評審意見

同意通過該《預評報告》評審，評價單位按照專家意見修改完善，留檔備查。

其 他

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