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2020安全評價報告
2020安全評價報告
83.合肥恩瑞特藥業有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產基地建設項目（一階段）安全設施竣工驗收安全評價報告(評價報告編號No：皖安評2020070019)
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評價報告編號No：皖安評2020070019 |
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項目名稱 |
合肥恩瑞特藥業有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產基地建設項目（一階段）安全設施竣工驗收安全評價報告 |
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項目簡介 |
評價對象：合肥恩瑞特藥業有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產基地建設項目（一階段）。 |
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項目類型：安全設施竣工驗收評價 |
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項目內容： 合肥恩瑞特藥業有限公司安慶分公司成立于2017年09月08日，地址位于安慶高新技術產業開發區霞虹路8號，公司類型為有限責任公司分公司，法定代表人為李豐。 合肥恩瑞特藥業有限公司安慶分公司現已建成286.5t/a原料藥生產基地建設項目一階段工程，具體為2.5t/a枸地氯雷他定生產項目。 根據《危險化學品目錄》（2015版）及《危險化學品目錄（2015版）實施指南（試行）》進行辨識，本項目使用的原輔材料中涉及氫氧化鈉（序號1669）、丙酮（序號137）、氮氣（序號172）共計3種危險化學品。本項目產品枸地氯雷他定不屬于危險化學品，但回收套用的溶劑丙酮屬于危險化學品。因此，本項目屬于新建的危險化學品生產項目。 本項目枸地氯雷他定為合肥醫工自主產業化的第一個具有自主知識產權新藥，后轉入南京海辰藥業有限公司進行生產，工藝過程簡單，反應原理為簡單酸堿成鹽反應，反應溶劑為常用溶劑，三廢少。該工藝技術也在合肥恩瑞特藥業有限公司10kg/批枸地氯雷他定項目進行了工業化應用，并于2017年6月取得安全生產許可證。本項目采用的工藝為較為先進的工藝技術，在國內多家生產廠家有所應用，工藝技術成熟可靠。 |
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項目組 |
項目組長 |
余志德（安全評價師、注冊安全工程師） |
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評價人員 及任務 |
李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現場勘查、整改復查） |
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祁冬東（現場勘查、危險有害因素辨識） |
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報告編制人 |
王斌（安全評價師） |
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報告審核人 |
劉益桃（安全評價師、注冊安全工程師） |
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技術負責人 |
孫紅敏（安全評價師、注冊安全工程師） |
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過程控制負責人 |
趙明（安全評價師、注冊安全工程師） |
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報告提交時間 |
2020年09月 |
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現場照片 |
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